四川維思達医療器械有限公司（整形外科インプラント、創外固定器および配套手術器械の製造）四川維思達医療器械有限公司は2015年に設立され、瀘州国家ハイテク区医薬産業園に位置し、登録資本金は600万元、現在の総資産は1億元余りである。主に整形外科、バイオ材料、心臓胸部外科、リハビリテーションなどの製品および関連配套ツールを手がけ、生産・研究開発・販売サービスを一体化しており、国家級科学技術型中小企業、国家級ハイテク企業、省級専精特新および省級創新型中小企業である。会社はすでに第2類・第3類製品登録証16枚、第1類製品備案証42枚、生産許可証1枚を取得しており、上市製品には外傷、脊椎、創外固定シリーズがあり、外用、植入、補助リハビリなど整形外科全分野の第I、II、III類機器製品をカバーする。会社はGMP十万級クリーン工場、万級実験室および西南医科大学省級整形外科インプラント器械工程実験室を有する。会社は業界研究者、企業管理専門人材、技術エンジニアからなる多元的な人材チームを構築し、西南医科大学の科学研究資源と自社の研究開発力を基盤に、科学的な研究開発計画を独自に策定できる。ISO9001:2015およびISO13485:2016品質システム認証を取得し、医療機器GMP要求を厳格に遵守している。Sichuan Vista Medical Devices Co., Ltd. was founded in 2015 and is located in the Luzhou National High-tech Zone Medical Industrial Park, with registered capital of 6 million RMB and total assets of over 100 million RMB. It specializes in orthopedic, biomaterial, cardiothoracic and rehabilitation products and related supporting tools, integrating production, research and development and sales.The company has obtained 16 Class II and III product registration certificates, 42 Class I product filing certificates and one production license. Its marketed products include trauma, spine and external fixation series covering Class I, II and III devices across the orthopedic spectrum. It owns a GMP Class 100,000 clean workshop, a Class 10,000 laboratory and the provincial orthopedic implant engineering laboratory of Southwest Medical University.With a diversified team of industry researchers, management professionals and technical engineers supported by Southwest Medical University and its own research strength, the company can independently formulate scientific development plans. It has passed the ISO 9001:2015 and ISO 13485:2016 quality management system certifications and strictly follows medical device GMP requirements.
