【中文】2025 年 12 月 23 日获美国 FDA 批准信并实现美国获批上市。FDA 批准适应症：适用于成人及儿童患者获得性高铁血红蛋白血症的治疗。
【English】Secured the FDA approval letter on December 23, 2025, achieving U.S. marketing approval. FDA-approved indication: the treatment of pediatric and adult patients with acquired methemoglobinemia.
